FORMACIÓN PRÁCTICA EN TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA: NCF EN LA FABRICACIÓN DE COMPRIMIDOS. CD Rom
· Autor: Encarna García Montoya · ISBN: 978-84-8338-253-0
Autor: Dra. Encarna García Montoya
Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica
Universidad de Barcelona
A/e (e-mail): _encarnagarcia@ub.edu
Independientemente del sector empresarial que se considere, uno de los factores principales que influyen en la progresión productiva y buen nivel competitivo de la empresa es la calidad. En efecto, la calidad junto a la innovación es un elemento diferenciador reconocido por organismos oficiales (marcas de calidad), que se constituye en la práctica como fundamento de rentabilidad y productividad.
En este aspecto el sector farmacéutico es uno de los ejemplos paradigmáticos de aplicación de normas que, por otra parte, contribuyen al desarrollo de la calidad total en la propia compañía, normas que son de obligado cumplimiento (NCF, BPL, etc.) y exigidas para el diseño, fabricación, control, comercialización, distribución y dispensación de los productos farmacéuticos y sanitarios en general.
Es evidente que la aplicación de dichas normas de calidad implica la correcta formación del personal de la empresa, tanto si es cualificado como si no, siendo obligatorio realizar formación.
A este nivel, es dificultoso encontrar en el mercado herramientas docentes y pedagógicas que de una manera rápida, sencilla y efectiva, ayuden a conseguir los objetivos formativos planteados. La Aplicación Interactiva Multimedia (AIM) “FORMACIÓN PRÁCTICA EN TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA: N.C.F. EN LA FABRICACIÓN DE COMPRIMIDOS”, es una herramienta con la cual el personal de la compañía farmacéutica y/o biosanitaria puede aprender y/o actualizar sus conocimientos sobre lo que son las NCF, como aplicarlas, como detectar problemáticas reales del día a día y motivar su posible análisis y resolución definitiva, para fabricar calidad.
Esta AIM sumerge al usuario en un laboratorio real (planta piloto de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Barcelona, es decir en el Servicio de Desarrollo del Medicamento o SDM), donde se le presentan imágenes y normativas reales (NCF o GMP), que facilitan el aprendizaje y por último, de una manera activa el usuario puede demostrar su capacidad para trabajar, actuar y decidir ante hechos concretos que se le presentan en función de sus conocimientos NCF: al finalizar la actividad, comprobará mediante la autoevaluación, los resultados conseguidos, el progreso personal realizado y la contribución que todo ello representa a su progreso personal y por ende al de su propia compañía.
CONTENIDOS DE LA APLICACIÓN:
La aplicación interactiva multimedia “Fabricación de comprimidos de paracetamol” está compuesta por 4 aplicaciones independientes:
1. Visita virtual al Servei de Desenvolupament del Medicament (SDM) que es la planta piloto de la Universidad de Barcelona donde el usuario puede familiarizarse con unas instalaciones farmacéuticas que cumplen las NCF.
2. Tutorial sobre Normas de Correcta Fabricación, diseñado para la formación inicial previa imprescindible para la entrada y el trabajo en el SDM.
3. Entrenamiento, es una unidad didáctica en que el usuario es guiado durante la fabricación de los comprimidos de paracetamol, de manera que se remarcan los temas más críticos respecto a la calidad del producto y su cumplimiento (verificaciones previas a la utilización de las máquinas, limpieza, controles, etiquetas, registros, etc.).
4. Práctica, el usuario debe resolver 6 incidencias de calidad que “han ocurrido en el SDM”, debiendo analizar los hechos para determinar las causas y consecuencias.
Las 4 aplicaciones son evaluadas ya sea mediante test interactivos, cuestionarios o actividades a resolver, los resultados de los cuales son facilitados en el informe de resultados del usuario.
